普方生物，一家专心于开发新一代大分子靶向抗癌药物的临床阶段生物医药公司，宣告其ADC药物PRO1184（临床实验编号NCT05579366）已完结临床一期实验的首例受试者给药，一起ADC药物PRO1160的临床实验请求已获得美国食物和药物管理局（FDA）的同意。
PRO1184
PRO1184是一款以叶酸受体α（FRα）为靶点、以依喜替康为有效载荷，选用普方生物自主研制的新式亲水性连接子的抗体偶联药物。临床一期实验将评价PRO1184在卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和间皮瘤患者中的安全性、活性和药代动力学。这项实验正在美国多个临床实验中心活跃招募患者。
PRO1160
PRO1160是一款以CD70为靶点、选用了与PRO1184相同的有效载荷和亲水性连接子。其临床一期实验将评价PRO1160在转移性肾细胞癌、转移性或复发性鼻咽癌和晚期非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、活性和药代动力学。临床前研讨数据展示PRO1160具有广泛的医治窗口，有望成为同类最优的ADC药物。
“咱们鄙人一代ADC药物的研制上迈出了严重的一步。”普方生物的首席医学官Naomi Hunder医学博士提到。“临床前研讨数据显现新式亲水性连接子和以依喜替康作为有效载荷的组合，让咱们的ADC候选药物与从前以FRα和CD70为靶点的药物比较，展示出了更好的安全性和活性。咱们很快乐将这些发展带到临床，让靶向中、低和异质性表达的肿瘤抗原成为可能，经过潜在更宽的医治窗口来协助更多的患者。”
“普方生物已经有两个项目进入临床阶段，咱们等待在临床上验证具有自主知识产权的新式ADC技能渠道，并给有火急医疗需求的患者带去一系列best-和first-in-class的ADC药物。” 普方生物的一起创始人、CEO、董事长赵柏腾博士如是说。“2022年，咱们获得了多项重要成果，包含向美国FDA提交了两个项目的IND并成功获得临床实验答应，以及完结了七千万美元的A+轮融资。我对公司这样的发展势头感到十分振奋，等待2023年里咱们在临床项目开发上获得新的发展，推动更多的项目至临床前/临床阶段，一起在ADC技能方面获得进一步的打破。”